年4月1日,CheckMate于新英格兰医学杂志在线发表.
该临床研究入组了II和III期食管癌或食管胃结合部肿瘤,包括鳞癌(29%)和腺癌(71%)。患者接受了新辅助放化疗+手术,对于未达到病理完全缓解的患者(定义为至少ypT1或ypN1)。术后被随机分配至安慰剂组或Nivo组,Nivo组患者接受Nivomg,每2周静脉滴注一次,连续用药16周后,序贯Nivomg,每4周静脉滴注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究结果:
1.术后免疫治疗显著延长了DFS
2.不论腺癌或是鳞癌,都显著延长了DFS
临床意义:
不论病理类型,不论HER2表达,HER2+(HR,0.78),HER2-(HR,0.69);不论PD-L1表达高低,PD-L1阴性(HR,0.73),PD-L1阳性(HR,0.75),不论食管癌(HR,0.61),还是食管胃结合部(HR,0.87),术后免疫治疗NIVO均能延长DFS;
尽管OS数据尚未成熟,但DFS延长的翻倍带来OS延长可能性很大。
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