晚期治疗
Amulticentre,open-labelphaseⅡstudyofIrinotecan,capecitabine,andOxaliplatin（IXO）asfirst-linetreatmentinpatientswithmetastaticgastricorgastroesophagealjunction（GEJ）adenocarcinoma.
依立替康，卡培他滨和奥沙利铂（IXO）一线治疗转移性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者-多中心，开放性Ⅱ期研究
目前化疗仍是转移性胃癌/GEJ癌的主要治疗方法，但最佳方案和治疗周期仍然存在争议。本研究评估IXO的安全性和有效性。
研究设计
入组50例HER2-未扩增/未知的胃癌或GEJ腺癌患者，一线治疗平均接受7个周期的IXO。DL1：Day1，O-mg/m2I-mg/m2IV，Day2-15，X-mg/m2/dayPOdivideddoses，Q3W；或mIXO：Day1，O-85mg/m2I-mg/m2IV，Day2-15，X-mg/m2/dayPOdivideddoses，Q3W。双终点：ORR和安全性。
研究结果
ORR为54％，DLTs为24％（DL1=56％;mIXO=18％）。最常见的3/4级AEs是腹泻，中性粒细胞减少症，疲劳，低钾血症和恶心。中位PFS和OS分别为7.5个月和13.0个月。
研究结论
与标准三联疗法相比，mIXO显示出有前景的ORR，PFS，OS和可接受的毒性，应行Ⅲ期试验进一步评估IXO。
TIPs：O-奥沙利铂；I-伊立替康；X-卡培他滨。标准三联疗法是FOLFIRINOX或FOLFOXIRI，在胰腺癌和结直肠癌中被证实为标准疗法，但在胃癌中尚未被证实。
InvestNewDrugs.May4.
PhaseⅢTrialComparingIntraperitonealandIntravenousPaclitaxelPlusS-1VersusCisplatinPlusS-1inPatientsWithGastricCancerWithPeritonealMetastasis:PHOENIX-GCTrial.
PHOENIX-GC：S-1联合紫杉醇（腹腔灌注+静脉）对比S-1联合顺铂（静脉）治疗胃癌合并腹膜转移患者的Ⅲ期试验
卵巢癌的腹腔内灌注化疗已有可靠的研究数据支持，而对于胃癌伴有腹膜转移的患者，有部分研究初步报道了腹腔PTX联合全身化疗的有效性。因此，本研究旨在评估腹腔和静脉注射PTX联合S-1（IP）与标准方案S-1联合顺铂（SP）相比在胃癌腹膜转移患者中的安全性和有效性。
研究设计
年10月～年11月，研究入组了日本20个中心的例胃腺癌伴腹膜转移患者，以2:1的比例随机分配至接受IP或SP，IP组：D1，8腹腔注射紫杉醇20mg/m2及静脉注射紫杉醇50mg/m2，D1-14口服S-mg/m2，Q3W；SP组：D1-21口服S-mg/m2，D8静注顺铂60mg/m2，Q5W。
研究结果
主要疗效分析的FAS包括名患者，主要终点OS：IP和SP组的mOS分别为17.7和15.2个月（HR=0.72;95％CI，0.49?1.04；P=0.）。IP和SP组的3年OS率分别为21.9％（95％CI，14.9％～29.9％）和6.0％（95％CI，1.6％～14.9％），RR分别为53％（95％CI，31％～74％）和60％（95％CI，12％～77％）（P=1.0）。
IP组3或4级白细胞减少（25％vs9％）和中性粒细胞减少（50％vs30％）更常见。非血液学毒性是可耐受，两组间无差异。
研究结论
结果未能显示腹膜内紫杉醇加全身化疗的统计学优势。
JClinOncol.May10:JCO778613.
EfficacyandsafetyfindingsfromDREAM:aphaseⅢstudyofDHP(oralpaclitaxel)versusi.v.paclitaxelinpatientswithadvancedgastriccancerafterfailureoffirst-linechemotherapy.
DREAM：DHP（口服紫杉醇）对比静脉注射紫杉醇治疗一线化疗失败后的晚期胃癌患者的Ⅲ期研究
DHP是一种新型紫杉醇口服制剂。DHP表现出与静脉紫杉醇相当的疗效，安全性和药代动力学。DREAM是一项多中心，开放性，前瞻性，随机Ⅲ期研究，用于AGC患者的二线治疗。
研究设计
将名患者按1:1随机分配至DHP（D1，8，15，mg/m2口服，bid，Q4W）或静脉紫杉醇（D1，mg/m2，Q3W）。每6周评估治疗效果。
研究结果
主要终点mPFS对于DHP为3.0（95％CI；1.7-4.0）月，静脉紫杉醇为2.6（95％CI；1.8-2.8）月（HR=0.85；95％CI；0.64-1.13）。使用独立中心评估对PFS进行敏感性分析显示类似的结果（HR=0.93;95％CI；0.70-1.24）。
mOS对于DHP为9.7个月，静脉紫杉醇为8.9个月；ORR对于两组分别为17.8％和25.4％。DHP更常见恶心，呕吐，腹泻和粘膜炎；周围神经病变更常见于静脉紫杉醇。DHP未发生过敏反应（静脉紫杉醇2.5％）。
研究结论
DHP二线治疗AGC的PFS不劣于静脉紫杉醇，其他疗效和安全参数相当。DHP是首个用于治疗AGC的口服紫杉醇。
AnnOncol.May1;29(5):-
Biomarker
Predictivetestforchemotherapyresponseinresectablegastriccancer:amulti-cohort,retrospectiveanalysis.
可切除胃癌化疗反应的预测性检验：多队列回顾性分析
并非所有接受辅助化疗的可切除胃癌患者都从中受益，研究旨在开发和验证可切除Ⅱ-Ⅲ期胃癌患者辅助化疗反应的预测性检验。
研究设计
名患者行D2胃切除加氟尿嘧啶辅助化疗（n=）或单独手术（n=），肿瘤组织分析胃癌特征相关基因（GZMB,WARS,SFRP4,andCDX1），评估单个患者预后和化疗反应预测值，与5年OS相关联。结果用来自CLASSIC试验的亚组队列（n=）进行验证，所述患者接受D2胃切除加卡培他滨和奥沙利铂（n=）或单独手术（n=）。主要终点是5年总生存。
研究结果
预后单患者分类法（基于GZMB，WARS和SFRP4的表达）确定了名患者中的79名（13％）为低风险，名（47％）为中级风险，名（40％）为高风险组，5年OS率分别为83.2％，74.8％和66.0％（p=0.）。预测性单患者分类法（基于GZMB，WARS和CDX1的表达）在验证队列中将名患者中的名（45％）分配给化疗益处组，将名（55％）分配给无益组。化疗益处组中，接受手术后辅助化疗的患者5年OS率明显高于仅手术的患者（80％vs64.5％；HR=0·47[95％CI0·30-0·75]，p=0·）。无益组中5年总OS率没有改善（手术加辅助化疗为72·9％，单纯手术为72·5％）。
研究结论
单患者分类法提供了临床上重要的预后信息，独立于标准的风险分层，并预测胃癌患者手术后的化疗反应。可补充TNM分期，以优化手术后有资格接受辅助化疗的胃癌患者的决策，有必要在前瞻性研究中进一步验证。
LancetOncol.May;19(5):-.
肿瘤分期
ypTNMstagingafterneoadjuvantchemotherapyintheChinesegastriccancerpopulation:anevaluationontheprognosticvalueoftheAJCCeightheditioncancerstagingsystem.
中国胃癌患者新辅助化疗后的ypTNM分期：基于AJCC8th肿瘤分期系统对预后的评价
研究设计
本研究使用07年1月～15年1医院和研究所接受新辅助化疗的胃癌患者数据库进行回顾性生存和回归分析，评估中国胃癌患者新的ypTNM分期系统。共纳入例患者，其中28例pCR病例，3例ypT0N1病例，65例Ⅰ期病例，例Ⅱ期病例和例Ⅲ期病例。
研究结果
pCR与Ⅰ期患者具有相似的生存率（p0.05）。Ⅰ期，Ⅱ期和Ⅲ期患者的3年DFS率（89.0%，75.5%和39.6％，P0.）和5年OS率（89.6%，65.5%和36.5％，p=0.）显著不同。
ypT和ypN都是患者生存的独立预测因子，ypN分期比ypT具有更好的预后价值。
亚组分析显示，与其余的Ⅱ期病例相比，ypT4b和ypN3的Ⅲ期患者的生存率更差（p0.）。
研究结论
数据显示不同阶段胃癌患者的生存率存在显著差异，表明ypTNM在中国人群中的预后价值。进一步的详细分析可能有利于每个阶段的分组，以便更准确地评估胃癌患者的疾病预后。
GastricCancer.May10.
医学科学肿瘤GI团队
本网站所呈现的资料为专业资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，内容可能含有未在中国批准的药品或临床适应症，仅供医疗卫生专业人士参考，处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。
审批号：NP-HER-.06-ValidUntil.06
赞赏
