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19家企业被查出的问题,主要问题就有使用虚假发票、票据套取资金体外使用,虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金。

A股医药板块龙头企业恒瑞医药,被查出的问题就包括报销专家讲课费、点评费、主持费,涉及金额.8万元;报销办事处销售人员补贴、赠送礼品、学术活动餐费等费用,涉及96.19万元。

恒瑞医药4月20日公布的年年报显示,其建立了产品线事业部制,有肿瘤事业部、影像事业部、综合产品、手术麻醉事业部,目前已有遍及全国的销售网络。

在年5月13日,恒瑞医药曾披露过,医院医生受贿案件中,出现过恒瑞医药的子公司员工行贿,公司称这起事件为“员工个人行为”,相关人员已离职。

在处理那次“受贿争议事件”时,恒瑞医药详细列了一遍销售费用到底花在了哪儿,比如药品的学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用、差旅费,以及股权激励费用。

这也使得外界有机会一窥恒瑞医药的市场活动规模:年一整年,医院内会议18万场,覆盖二级及以上专科、医院终端多家,涉及肿瘤、造影、麻醉、镇痛、心血管等诸多领域,花了5.8亿元。

这家公司花在学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用,在销售费用里占比过半。根据公开数据,恒瑞医药的销售费用率,在A股医疗保健类公司中处于中上游水平。

虽然集采等措施发挥了降药价的作用,但是,体现到公司的经营中,需要一定的缓冲时间。A股医疗保健公司中,过半企业的销售费用率到年还在上涨,有家在年的销售费用率高于年。

谁负责给医生传递新药知识?

“张煜医生”在其文章中写道,很多抗肿瘤药物本身非常好,却被医院医生滥用,出现这种情况的根本原因是两方面:一是专业知识不足,一是经济利益所致。

医院终身主任吴一龙曾在“中国肺癌防治高峰论坛”上指出,患者选择药物时,应综合考虑药物的有效性,安全性,生存质量,及医保或其他补偿机制,根据患者个人情况,量身定做最合适的诊疗方案。

实际上,“张煜医生”所说的抗肿瘤药物,近几年处于一个小爆发期,新药接踵而来,对医生的专业知识的确也是一个考验。

抗肿瘤产品也是很多药企的营收支柱。比如恒瑞医药,抗肿瘤产品是其首个营收突破亿元的板块。在其年的收入结构中,抗肿瘤药的收入达到.68亿元,占总营收的55%。其中,PD-1抑制剂“卡瑞利珠单抗”,销售增长了3倍以上。

“卡瑞利珠单抗”,是恒瑞医药的自主原研药,用于治疗肺癌、肝癌、食管癌和淋巴瘤,已成功进入年的国家医保目录,且在年新增3项适应症,涵盖一线非小细胞肺癌、二线肝癌、二线食管鳞癌。根据公开资料,年有四款创新药在中国获批上市或获批新适应症。

企业想让自己的药物、医院使用,这不是原罪。而且,一款新药上市后,也确实得有企业来为医生、患者做一定的普及教育。

吴一龙认为,年这一关键节点的出现,得益于临床上靶向药物的使用,“非常明显地加速了(癌症患者)死亡率的下降,加速了生存率的提高”。

这一成绩,有药企的功劳。担任新药普及工作的是各药企的医药代表们。在中国,有多万医药代表,医院科室间穿梭。

医生不是药学专家,尤其是面对新药物时,药物联合使用、毒性反应等问题,需要医药代表传递。“全中国所有医生新药的使用,都是我们推动的。”一位北京医药代表称。

然而,这些原本应该是药品专家的的医药代表们的日常变成了:给门诊医生买早餐,给值夜班医生买夜宵和水果,接送医生们的孩子上下学,邀请医生参加各种会议并支付相应费用。

有一家药企直接给药代们规定,每天必医院的医生打5个电话,要了解医生的兴趣爱好、家里孩子多大、最近家里有什么大事等事宜,负责联系医药代表们每月综合打分,需要定期开会复盘。

“销售人员最基本的是勤奋,关系建立起来,与医生成为朋友之后,就会有交易的可能。”一位北京药代将和医生的关系比喻为“处对象”,要有个相互熟悉的过程。他曾告诉《财经》记者,在一个农历年自己准备了几百份羊肉,每份几百元,“花的是自己的钱,为了之后的生意好做点”。

在医药代表圈,这叫做“客情”。卖药只是客情维护的副产品,卖药之后就是统方,统方之后就是给回扣。

让医生在处方上写上他们的产品名字,已成为“药代”们的最终诉求。

在医生的成长中,医学院的学科教育是打基础,而如何用药,尤其是新药的使用和研究,又确实需要药企的推介和“再教育”。

上个世纪药企找医生开会,最初只有小礼品,比如钱包、雨伞等,能回答上问题就给一个。至今,逐渐演变成多位医疗行业从业者所说的,药企对药品的推广,会包括赞助医生去开会,讲课、听课,再付给医生们一些费用。

年中国医药企业管理协会等发布的《构建更规范更具价值的中国医药行业临床学术交流体系》报告显示,药企销售支出费用平均占比超过40%,部分药企甚至接近60%。

该课题研究负责人黄东临在报告发布会上称,明显偏高的销售成本,是药品回扣的温床。

“其实无论怎么设置,灰色收入还是会存在,无非是如何洗钱而已。”谈及医药回扣,一位业内人士认为其形式五花八门,现在为止也并没有根除。

医米调研发布的《医生对于医药代表态度》调研报告显示,一半以上的医生表示,医药代表在产品信息推广过程中,过分   重磅政策,正式执行

  近日,医药价格和招采信用评价制度首例“严重”失信药企所涉药品被暂停挂网交易,对此,央广网发文指出:财政部前几天对失信的医药企业作行政处罚,罚款的额度较少,虽然是顶格处罚,但对于医药企业动辄上千万、上亿的销售规模来说,这样的顶格处罚只是毛毛雨,不足以产生威慑。

  但是,如果采用暂停挂网交易,意味着医药企业今后没有资格再参与医保的药品交易市场,也会失去了医疗机构和参保人的信任,这种处罚对企业的发展而言非常致命,威慑作用更大。

  年8月,国家医疗保障局发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,要求各省级医疗保障部门应在年底前,建立并实施医药价格和招采信用评价制度。文件的重点是医药价格和信用评价制度建设,将医药购销中进行医药商业贿赂、实施垄断行为、不正当价格等行为列入失信清单。此外,严重失信的医药企业,将被限制或中止相关药品或医用耗材挂网,限制或中止采购相关药品或医用耗材。

  针对这一政策,业内有观点认为:这个文件和“医药代表备案制”属于姊妹制度,一环套一环,价格和招采信用评价全面落地意味着年的企业合规(CSO、财税、票据、药代备案)要压力倍增。

  重庆多普泰制药股份有限公司市场部总监赵佳震认为:这个文件和医药代表备案制的共同之处是国家从顶层设计层面上放了一把刀,以后如果有企业出现了有关于税务、营销合规等问题的时候,就可以有有法可依。但到底后来是谁去监察,如何做?现在还没有明确的标准,后面可能会慢慢细化。

  “未来国家的方向一定是「合规」,包括企业的合规经营,销售和财税的合规。但现在很多企业在转型的过程中,还不能做到真正的合规——某种程度上,真正的合规和企业销售业绩的要求仍然存在矛盾。“赵佳震坦言。

  震慑作用如何?

  虽然「首例」企业已经被惩罚,但这只能说浙江省是医药价格和信用评价制度的先行者,其他省份的进度相对较慢,大多进展为要求药企提交信用承诺书,对企业的影响仅限于不接受新的投标或挂网申请。

  上述专业人士认为,每个省份的执行进度不一,但执行力度可能不同,这也考验着企业的政府公关能力。但如果企业直接被取消一个省的挂网权,力度还是非常强的,对药企的震慑作用是存在的。

  文件十分清晰的依据带金行为、乱涨价、乱撤标、乱报价、虚假材料、低报价、报价不供应、市场垄断等行为的严重程度,给予评级和处罚。如果政策严格执行落地,则会直接影响未来的行业生态。

  赵佳震认为:医药价格和招采信用评价制度、医药代表备案制等政策,只是国家从战略方向推动企业向合规转型,打击营销腐败行为的几个配套文件之一;实际上,包括医保控费,药品降价,带量采购和未来对医疗行业的稽查风暴,都是希望医疗环境向合规方向推进;只是未来的进度和速度,要看国家的力度和企业的转型速度。

  医药代表挑战更大

  文件涉及的贿赂行为包括医药企业实施的商业贿赂行为,也包括其员工(含雇佣关系,下同)或具有委托代理关系的经销企业实施的商业贿赂行为,这要求药企从源头开始下「军令状」——代理商也在监督范围内。

  一定程度上,信用评价制度和医药代表备案的联动,已经基本覆盖了医药代表的职业生涯,这也对医药代表带来了更大的挑战。

  “现在全中国,在编制的医药代表可能有30万,不在编制的代表可能至少要有到万,那么对比中国和日本、美国的医药规模,我们有10万个左右的医药代表基本上也就足够了。”赵佳震坦言。“但很难马上从源头上控制医药代表和经销商的带金行为,现在大多数药企面临着业绩增长和合规的压力,会掌握一个平衡。也有很多企业正在观望,除非我们有力度大的政策,会出现一刀切的一种情况,否则的话。很多企业仍然会稳步来推进其合规建设、学术推广和营销模式——这不是一天两天就能做到的。”

  值得注意的是,这份文件和带量采购的结合,也会推动未来超低价药品的价格联动。国家整个医改的方向,就是想拿走临床医生这一部分带金行为的百分之20~30,那么未来这种超低价的药品还会存在,不仅仅是带量采购,包含着国家医保、国家基药的产品每年的价格联动。

  所以说,未来的药品本身的价格会回归本源,挤出不合理的费用结构。在此背景下,每家企业都要去思考自己的未来学术营销模式的构建,包括医药代表,也要思考如何把自己打造成专业的医药代表。上述人士建议。来源:医闻小栈

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